配方顆粒干法制粒機的工藝特點突出體現(xiàn)在三個維度。其一，節(jié)能高效且環(huán)保，該工藝無需添加粘合劑、無需干燥環(huán)節(jié)，直接通過物料自身粘性或壓力成型，既減少了輔料對藥效的影響，又降低了能源消耗與廢水排放，契合綠色制藥的發(fā)展理念。其二，物料適配性廣，針對中藥提取物易吸潮、熱敏性強的特性，干法制粒可在常溫下完成制粒，避免有效成分因高溫、高濕降解，尤其適用于揮發(fā)油類、生物堿類等活性成分不穩(wěn)定的配方顆粒生產(chǎn)。其三，工藝穩(wěn)定性強，通過螺桿擠壓、滾筒制粒的一體化設計，物料經(jīng)歷粉碎、混合、制粒、整粒的連續(xù)工序，減少了中間轉(zhuǎn)運環(huán)節(jié)的污染風險，同時可通過參數(shù)調(diào)控精準控制顆粒粒徑分布，保障產(chǎn)品均一性。

 

　　質(zhì)量控制是配方顆粒生產(chǎn)的核心要求，需圍繞工藝全流程構建管控體系。首先，原料預處理控制是基礎，需嚴格把控中藥提取物的粒度、水分與流動性，一般要求原料粒度控制在80-120目，水分含量≤5%，避免因原料結(jié)塊或流動性差導致制粒不均勻。其次，關鍵工藝參數(shù)管控是核心，擠壓壓力、螺桿轉(zhuǎn)速、滾筒轉(zhuǎn)速直接影響顆粒強度與粒徑，需根據(jù)原料特性進行參數(shù)優(yōu)化，例如對粘性較強的物料可適當降低擠壓壓力，對松散物料則需提高壓力以保障顆粒成型率。再者，過程質(zhì)量監(jiān)測重要，通過在線檢測設備實時監(jiān)控顆粒粒徑分布、堆密度等指標，粒徑合格率需≥95%，堆密度變異系數(shù)≤3%，同時定期檢查設備壓輥磨損情況，避免因設備故障導致產(chǎn)品質(zhì)量波動。最后，成品質(zhì)量追溯是保障，建立從原料到成品的全流程追溯體系，記錄工藝參數(shù)、檢測數(shù)據(jù)等關鍵信息，確保產(chǎn)品質(zhì)量可查、可控。